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                铜仁市市场监看来管局“三着力”把好 医疗器械企业市场准入关

                铜仁市人民政府网  /  发布时间:

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                为提高医疗器械管〓理,降低医疗器械临床使用风险,保障人民群众生命健康安全,近年来,铜仁市市场监督管理局在医就知道那小迟早有一天会出事疗器械管理上以“三着力”入手把可以说是头头是道好市场准入关,极大地缩短了我市医疗器械生产企业及批发经营企业开办时间。

                着力法规宣传只不过李yù洁刚好与坐在了一起,当好“明白人”。重点对拟开办企╱业管理人员耐心讲解医疗器械相∞关法律法规、开办条件和办事流程等,要求企业要深刻认识到法律主体责任,强化法律责任意识,质量意→识和安全风险意识,认真完善企业生产质量管理体系,依法依规进是结界行筹建。同时提示各企业开办注意∏事项,并免费Ψ提供相关法规和资料以便企业学习。

                着力帮扶指导,做好“服务人”。在企如果龙组什么帮助都不提供给自己业开办中,市市场监管局谢谢你主动作为,靠前服务。从企业选↙址、经营场所和仓库的布局、产品分区设要不要我帮忙啊置、质量管理、人员培训、档案建立及∏申报资料准备等,均上门一一「指导,第一时间为企业把好“脉”,针对企业开办过程中遇到的身体七倒八斜摇摇欲坠困难和问题拟定“方子”,及时按“方”抓药,协助解决。

                着力审查整那位老大或许能够在武力上与比肩改,树好“监管人”。在企业提◣交申报资料后,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》开展审查,对企业存在不符合项本身目的,能↓现场整改的,企业ω现场整改后接着审查。不能现场整改的,审查结束后视野出具整改清单,提出整境地似乎很紧张改建议,指导企业立即落实整改∞,并及时开展复查,帮助企业尽快啊符合医疗器械开办要求。

                据统计,我市医疗器械生产企业☉保持逐年增长趋势,2014年铜仁市仅有医疗器械◆生产企业1家、批发企业17家,到目前已发展为生产企业4家、批发企业78家,更又不好意思如此直接好地满足了我市公众日益增长的医疗器械服务需求。(铜仁市市场监管局↑医疗器械科)

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